Quầy thuốc đạt chuẩn gpp là gì năm 2024
|
Khi đánh giá chất lượng nhà thuốc, người ta thường có câu hỏi "tiêu chuẩn GPP trong ngành dược là gì?". Đi kèm với đó là hàng loạt thắc mắc về các tiêu chí cần có của một nhà thuốc đạt chuẩn GPP? Nếu đây cũng là vấn đề bạn đang quan tâm, hãy cùng Giá Thuốc Hapu tìm câu trả lời chính xác trong bài viết dưới đây. Show
Để trả lời câu hỏi GPP trong ngành dược là gì? Thông tư số 02/2018/TT-BYT có đề cập như sau: GPP trong ngành dược có tên tiếng anh đầy đủ là Good Pharmacy Practices, hay còn được hiểu là thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc). Theo quyết định số 11/2007/QĐ-BYT, GPP yêu cầu dược sĩ và nhân sự khác hành nghề tại nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn về chuyên môn, đạo đức ở mức cao hơn yêu cầu pháp lý tối thiểu. Trong quy trình Thực hành tốt đảm bảo chất lượng thuốc (GPs), GPP là tiêu chuẩn kiểm nghiệm cuối cùng nhưng cũng là tiêu chuẩn được đánh giá cao nhất:
\>> 9 Mẫu nhà thuốc GPP đẹp và ấn tượng nhất năm 2023 2. Tại sao nhà thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPP trong ngành dược?Các cơ sở bán lẻ thuốc chính là trung gian phân phối các loại thuốc tới tay người sử dụng. Trong khi đó, hệ thống bán lẻ này hiện vẫn còn tồn tại nhiều bất cập như: Nhà thuốc để người chưa có đủ bằng cấp, chuyên môn tự do bán thuốc. Trong khi đó, những dược sĩ có chuyên môn lại thường xuyên vắng mặt. Bán thuốc tự do, tùy tiện cho người bệnh mà không biết chắc chắn về chủng loại và số lượng chính xác. Đặc biệt, việc sử dụng các loại thuốc kê đơn không đúng chỉ định còn có thể gây nguy hiểm trực tiếp tới tính mạng người dùng. Bên cạnh đó, các loại thuốc kém chất lượng, quá hạn sử dụng hoặc bị đôn lên giá cao vẫn xuất hiện tại các nhà thuốc. Chưa kể trường hợp một số đơn vị có cơ sở vật chất sơ sài, không đáp ứng được tiêu chuẩn vệ sinh và điều kiện bảo quản thuốc. Do đó, tiêu chuẩn GPP trong ngành dược được đặt ra để kiểm soát các vấn đề bất cập trên. Công tác quản lý của nhà nước đối với các cơ sở hành nghề thuốc (quầy thuốc, nhà thuốc,...) nhờ vậy mà trở nên chặt chẽ. Từ đó, đảm bảo việc dùng thuốc của người bệnh và cộng đồng được đảm bảo an toàn, hiệu quả và hợp lý nhất. Đây cũng chính là một trong hai mục tiêu cơ bản của chính sách quốc gia về thuốc Việt Nam. \>> 5 nguyên tắc sắp xếp nhà thuốc chuẩn GPP và các tiêu chuẩn cần lưu ý 3. Nguyên tắc của tiêu chuẩn GPP trong ngành dượcBên cạnh việc tìm hiểu GPP trong ngành dược là gì? các chủ nhà thuốc cũng cần phải biết rõ nguyên tắc hoạt động của chúng. Theo quyết định ban hành của Bộ Y tế, một nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần hoạt động dựa trên năm nguyên tắc sau:
Cuối cùng, kê đơn thuốc đúng người đúng bệnh, bảo đảm phát huy hiệu quả tốt nhất và phù hợp kinh tế. 4. Tiêu chí đánh giá nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dượcĐể được công nhận là nhà thuốc đạt chuẩn GPP, các cơ sở bán lẻ thuốc cần đáp ứng được những tiêu chí sau: 4.1. Đảm bảo về cơ sở vật chấtCác nhà thuốc phải có diện tích trên 10m2. Ngoài ra, cần bố trí đủ các không gian theo đúng quy định: khu bảo quản, khu trưng bày, khu mỹ phẩm, khu thực phẩm chức năng, khu dụng cụ y tế,... Trường hợp bán thuốc lẻ không có bao bì, người bán thuốc cần ghi rõ ghi tên thuốc, hàm lượng, hướng dẫn sử dụng,... cho bệnh nhân 4.2. Đảm bảo về hoạt động nhà thuốcNhà thuốc cần thực hiện ghi chép, lưu trữ và bảo quản các hồ sơ về thuốc trong thời gian ít nhất một năm, kể từ khi thuốc hết hạn dùng. Mọi hình thức lôi kéo khách hàng hay quảng cáo thuốc trái phép đều bị nghiêm cấm tuyệt đối Kiểm soát kỹ chất lượng thuốc, quy trình bảo quản thuốc. Ngoài ra, các hành động kê đơn, mua bán và tư vấn thuốc cho người bệnh cũng đều phải giám sát chặt chẽ. Trường hợp liên quan tới khiếu nại hay thu hồi thuốc cần được giải quyết kịp thời, nhanh chóng. 4.3. Đảm bảo về nhân sự nhà thuốcNgười phụ trách chuyên môn nhà thuốc phải có bằng cử nhân đại học dược sĩ và chứng chỉ hành nghề được cấp phép bởi Bộ Y tế. Các nhân viên làm việc tại nhà thuốc đều phải có bằng cấp và trình độ chuyên môn phù hợp với công việc đang đảm nhận. Đồng thời, không trong thời gian kỷ luật trong ngành Y - Dược từ hình thức cảnh cáo trở lên. Nhân lực nhà thuốc làm việc đúng theo nguyên tắc nghề nghiệp, cung cấp thuốc theo quy định, đảm bảo an toàn và lợi ích của bệnh nhân lên trên hết. 5. Thời hạn có hiệu lực của tiêu chuẩn GPPĐể một nhà thuốc đi vào hoạt động thì bắt buộc phải có giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc GPP. Tuy nhiên, giấy chứng nhận này không có thời hạn mãi mãi mà gia hạn lại ngay sau khi hết hiệu lực. Theo thông tư ban hành số 46/2011/TT-BYT, thời hạn của giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc tối đa là 3 năm, kể từ ngày ký công nhận (Mẫu số 4/GPP). Trường hợp các quầy thuốc, nhà thuốc không có giấy chứng nhận GPP hoặc đã quá hạn nhưng không đi đăng ký sẽ bị xử phạt từ 5.000.000 - 10.000.000 đồng. Trên đây là những giải đáp tường tận về GPP trong ngành dược là gì? Các tiêu chí để nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Giá thuốc Hapu hy vọng bạn đọc có thể hiểu về nắm rõ những quy định chung, từ đó sớm đạt được chứng nhận quý giá này cho nhà thuốc. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP có nghĩa là gì?GPP : (Good Pharmacy Practice) có nghĩa là Thực hành tốt quản lý nhà thuốc. GPP bao gồm những nguyên tắc cơ bản về chuyên môn cũng như đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc quầy thuốc bao gồm nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật để đảm bảo việc sử dụng thuốc hiệu quả, chất lượng và an toàn. Bao nhiêu điểm mới đạt GPP?Phân loại đáp ứng GPP:điểm không chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên tổng điểm. Giấy chứng nhận GPP có thời hạn bao lâu?(Mẫu số 3/GPP). Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” có thời hạn hiệu lực 3 năm kể từ ngày ký (Mẫu số 4/GPP). Các Giấy chứng nhận được cấp trước đây có thời hạn hiệu lực là 02 năm được tiếp tục gia hạn thời gian hoạt động thêm 01 năm kể từ ngày hết hạn. GPP và GDP khác nhau như thế nào?GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc - từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản (GSP), lưu thông phân phối (GDP) và phân phối đến tay người bệnh (GPP). |
