Miếng dán ngừa thai mua ở đâu
Miếng dán tránh thai là một vật dụng dán lên cơ thể có khả năng giải phóng hormone estrogen và progestin. Cùng tìm hiểu kĩ hơn qua ICondom Show
Miếng dán tránh thai là phương pháp tránh thai hiện đại, nhưng chưa được nhiều người biết đến. Vậy giá miếng dán tránh thai bao nhiêu, sử dụng như nào cho hợp lý. Hãy cùng tìm hiểu chi tiết qua bài viết dưới đây. Miếng dán tránh thai là gì và bao nhiêu tiềnMiếng dán tránh thai là phương pháp ngừa thai đơn giản. Bạn chỉ cần dùng miếng dán trên vùng da như bụng, bắp tay, mông hoặc lưng. Miếng dán rộng khoảng 4,5cm2, chúng phân phối liên tục hai hormon tổng hợp là progestin và estrogen tương tự với hormon được sản sinh tự nhiên trong cơ thể. Cơ chế hoạt động của miếng dán tránh thai đó là ngăn cản sự rụng trứng. Miếng dán cũng làm cho chất nhầy cổ tử cung đặc lại, khiến tinh trùng khó gặp trứng hơn. Không khó để các bạn mua miếng dán tránh thai tại các hiệu thuốc, cửa hàng. Mức giá cũng vô cùng đa dạng, phụ thuộc vào nguồn gốc, đơn vị sản xuất mà chúng có sự chênh lệch đáng kể. Trên thị trường hiện có 2 loại phổ biến nhất là VCF và Evra. Nhìn chung, giá miếng dán tránh thai trung bình dao động trong khoảng 200-300 nghìn đồng 1 hộp 3 miếng. Cách sử dụng miếng dán tránh thai đúng cáchÁp dụng miếng dán tránh thai đúng cách có thể ngừa thai đến 95%, giống như phương pháp thuốc ngừa thai. Hướng dẫn sử dụng
Lưu ý khi sử dụng Trước khi quyết định lựa chọn dùng miếng dán tránh thai bạn nên đi đến bệnh viện để khám xem cơ thể có nguy cơ bị bệnh tim mạch hay không. Do cơ chế thẩm thấu hormone trực tiếp vào máu, miếng dán tránh thai có thể tăng nguy cơ gây máu vón cục và bệnh tim mạch. Căn cứ theo chu kì kinh nguyệt để sử dụng miếng dán tránh thai. Một ngày sau khi hết kinh nguyệt, dán miếng tránh thai lên da và giữ nguyên trong thời gian 1 tuần. Sau 1 tuần, bóc miếng dán cũ bỏ đi và sử dụng miếng dán mới có thể dán vào các vị trí trên cơ thể. Đến tuần thứ 4, kì kinh xảy ra thì không dán miếng tránh thai. Tuần tiếp theo, hết kinh lặp lại quy trình. Khi phát hiện miếng dán bị bong và không dán lại được dưới 24 giờ, bạn cần thay miếng dán mới tại đúng vị trí cũ. Đối tượng nào có thể sử dụng miếng dán tránh thaiKhông phải ai cũng dùng được miếng dán tránh thai. Những trường hợp không nên sử dụng miếng dán. -Những người có nguy cơ bị bệnh tim mạch. -Đang nuôi con bằng sữa mẹ -Hút thuốc lá hoặc đã bỏ thuốc lá hơn 1 năm, từ 35 tuổi trở lên -Người bị béo phì -Người đang dùng thuốc nhất định như kháng sinh. -Huyết đông trong tĩnh mạch hoặc động mạch -Người thường xuyên bị đau nửa đầu, mắc ung thư vú -Mắc bệnh về gan hoặc túi mật, tiểu đường -Trường hợp chống chỉ định với viên uống tránh thai thì cũng không được dùng miếng dán tránh thai. Các tác dụng phụ của miếng dán thường gồm: kích ứng nhẹ vùng da dán, đau đầu, cương vú, ra máu âm đạo bất thường, buồn nôn, nôn, trướng bụng… Trên đây là những điều cần biết về mức giá cũng như cách sử dụng miếng dán tránh thai sao cho hiệu quả nhất. Hi vọng với những thông tin trong bài viết giúp bạn đọc có thêm một lựa chọn trong việc tránh thai an toàn.
Thuốc Evra 6 - Miếng dán ngừa thai được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Dược lực họcNhóm dược lý: Các nội tiết tố sinh dục và các tác nhân điều hòa hệ sinh dục; chế phẩm kết hợp progestagens và estrogens. Cơ chế tác dụng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai tác dụng bằng cơ chế ức chế hormon hướng sinh dục nhờ các tác dụng giống estrogen và progestogen của ethinyl estradiol và norelgestromin. Cơ chế tác dụng chủ yếu là ức chế rụng trứng, tuy nhiên các thay đổi trên chất nhầy cổ tử cung và nội mạc tử cung cũng góp phần vào hiệu lực tránh thai của thuốc. Hiệu lực lâm sàng và tính an toàn Các chỉ số Pearl (xem bảng).
*: DSG 150 µg + 20 µg EE **: 50 µg LNG + 30µg EE trong thời gian ngày 1 - 6, 75 µg LNG + 40µg EE trong thời gian ngày 7 - 11, 125 µg LNG + 30µg EE trong thời gian ngày 12 - 21. Phân tích các mục tiêu thăm dò trong những thử nghiệm giai đoạn III (n=3319) đã được thực hiện để xác định các đặc điểm về độ tuổi, chủng tộc và thể trọng của quần thể nghiên cứu có liên quan đến biến cố có thai hay không. Các phân tích cho thấy không có mối liên quan giữa tuổi tác và chủng tộc với biến cố có thai, về thể trọng, 5 trong số 15 trường hợp có thai được báo cáo khi dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai thuộc nhóm phụ nữ có thể trọng ban đầu > 90 kg, nhóm này chiếm < 3% dân số nghiên cứu. Không thấy có mối liên quan giữa cân nặng dưới 90kg và biến cố có thai. Mặc dù dữ liệu dược động học chỉ biến thiên 10 - 20% và có thể được giải thích được do cân nặng (xem Dược động học), tỷ lệ có thai ở phụ nữ có thể trọng ≥ 90 kg là cao hơn có ý nghĩa thống kê và gợi ý rằng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai có thể kém hiệu quả ở những phụ nữ này. Với việc sử dụng các thuốc tránh thai kết hợp có liều cao hơn (50 microgram ethinyl estradiol), sẽ giảm nguy cơ ung thư buồng trứng và ung thư nội mạc tử cung. Liệu quan sát này cũng áp dụng cho phương pháp tránh thai nội tiết kết hợp liều thấp hơn hay không, điều này vẫn đang chờ xác định. Dược động họcHấp thu Sau khi dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai, norelgestromin và ethinyl estradiol đạt nồng độ ổn định trong huyết thanh sau khoảng 48 giờ. Nồng độ ở trạng thái ổn định của norelgestromin và EE trong 1 tuần dùng miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai tương ứng khoảng 0,8 ng/mL và 50 pg/mL. Trong các nghiên cứu với chế độ dùng đa liều, nồng độ trong huyết tương và AUC [diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ theo thời gian] đối với norelgestromin và EE được ghi nhận chỉ tăng nhẹ so với thời gian khi được so sánh với tuần 1 của chu kỳ 1. Sự hấp thu của norgeltromin và ethinyl estradiol sau khi dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai đã được nghiên cứu trong các điều kiện thường gặp trong câu lạc bộ thể dục (tắm hơi, hồ nước xoáy và bài tập thể dục nhịp điệu khác) và trong lúc tắm nước lạnh. Kết quả cho thấy đối với norelgestromin không có ảnh hưởng điều trị đáng kể nào trên Css và AUC khi so với mang miếng dán ở điều kiện bình thường. Đối với ethinyl estradiol, thấy có tăng nhẹ khi dùng máy chạy bộ và tập thể dục nhịp điệu. Không có tác dụng đáng kể nào của nước lạnh trên các thông số này. Kết quả từ một nghiên cứu dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai kéo dài 7 ngày và 10 ngày đã cho thấy đích của norelgestromin và ethinyl estradiol được duy trì trong thời gian 3 ngày dùng thêm (10 ngày tổng cộng). Bằng chứng này gợi ý rằng hiệu lực lâm sàng sẽ được duy trì ngay cả khi bỏ quên việc thay miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai mới đến tròn 2 ngày. Phân bố Norelgestromin và norgestrel (một chất chuyển hoá của norelgestromin trong huyết thanh) gắn kết cao với các protein huyết thanh (> 97%). Norelgestromin gắn kết với albumin, không gắn kết với SHBG, trong khi norgestrel gắn kết chủ yếu với SHBG, làm giới hạn hoạt tính sinh học của nó. Ethinyl estradiol gắn kết nhiều với albumin huyết thanh. Chuyển hoá sinh hoc Norelgestromin chuyển hoá qua gan và các chất chuyển hoá kể cả norgestrel - kết hợp nhiều với SHBG và các chất chuyển hóa được liên hợp và được hydroxyl hóa khác nhau. Ethinyl estradiol cũng chuyển hoá thành các chất hydroxyl hóa khác nhau và các chất liên hợp sulfate và glucoronide của chúng. Thải trừ Sau khi gỡ bỏ miếng dán thấm qua da, thời gian bán thải trung bình của norelgestromin và ethinyl estradiol tương ứng khoảng 28 ngày và 17 giờ. Các chất chuyển hoá của norelgestromin và ethinyl estradiol được thải trừ qua đường thận và phân. Nghiên cứu tiền lâm sàng Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng gợi ý không có nguy hại đặc biệt nào cho người dựa vào các nghiên cứu quy ước về độ an toàn, dược lý học, độc tính của lặp lại, độc tính gen, tiềm năng sinh ung thư. Về độc tính trên sinh sản, norelgestromin biểu hiện độc tính cho phôi thai ở thỏ, nhưng ngưỡng an toàn của tác dụng này khá cao. Vẫn chưa có dữ liệu về độc tính trên sinh sản của chế phẩm kết hợp norelgestromin với ethinyl estradiol. Dữ liệu về sự kết hợp norgestimate (tiền chất của norelgestromin) với ethinyl estradiol cho thấy ở động vật cái có giảm khả năng sinh sản và hiệu quả cấy (trên chuột cống), tăng tái hấp thu ở bào thai (trên chuột cống, thỏ) và, với các liều cao, có giảm khả năng sinh tồn và khả năng sinh sản của đàn con giống cái (chuột cống). Sự liên quan của các dữ liệu này đối với nồng độ thuốc ở người vẫn chưa biết rõ vì các tác dụng này được xem là có liên quan đến các tác dụng dược lực hoặc các tác dụng đặc hiệu theo loài mà mọi người đều biết. Các nghiên cứu thực hiện để khảo sát ảnh hưởng trên da của Evra 6 - Miếng dán ngừa thai chứng tỏ rằng phương pháp này không có tiềm năng sinh nhạy cảm, và kết quả chỉ là kích ứng nhẹ khi dán trên da thỏ.
Nên dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai vào bề mặt da lành lặn, khô sạch và không có lông ở vùng mông, bụng, mặt ngoài phía trên cánh tay hoặc phần thân trên. Không dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai lên vú hoặc vùng da đang bị đỏ, kích ứng hoặc trầy xước. Mỗi một miếng dán tiếp theo nên được dán tránh với vị trí đã dán miếng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai trước đó để tránh kích ứng nhưng có thể dán cùng một vùng cơ thể. Ấn chặt miếng dán cho đến khi bờ của miếng dán dính chắc vào da. Để tránh ảnh hưởng đến tính chất kết dính của miếng dán thấm qua da, không nên trang điểm, sử dụng các loại kem bôi, sữa dưỡng da, phấn hoặc các sản phẩm khác lên vùng da đang dán miếng dán thấm qua da, và lên vùng da sắp được dán. Người sử dụng nên nhìn kiểm tra hàng ngày để đảm bảo miếng dán vẫn dính tốt vào da. Không được cắt, làm hỏng hoặc thay đổi miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai trong bất kỳ cách nào vì có thể làm giảm hiệu quả ngừa thai. Cần vứt bỏ miếng dán thấm qua qua da đã sử dụng một cách cẩn thận theo những hướng dẫn khi sử dụng, xử lý và hủy bỏ. Bắt đầu dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai như thế nào? Khi không sử dụng thuốc tránh thai nội tiết trong chu kỳ kinh nguyệt lần trước Bắt đầu dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai vào ngày đầu tiên có kinh nguyệt. Mỗi miếng dán thấm qua da được dán liên tục trong 1 tuần (7 ngày). Ngày dùng miếng dán thấm qua da đầu tiên (ngày 1/ngày bắt đầu) quyết định những ngày thay miếng dán kế tiếp. Ngày thay miếng dán thấm qua da sẽ cùng ngày trong mỗi tuần (ngày 8, 15, 22 của chu kỳ hiện tại và ngày 1 của chu kỳ kinh nguyệt kế tiếp). Tuần thứ tư không cần dùng miếng dán thấm qua da, tuần này bắt đầu từ ngày 22 của chu kỳ kinh nguyệt. Nếu bắt đầu dùng thuốc sau ngày đầu tiên có kinh nguyệt cho chu kỳ đầu tiên, cần áp dụng cùng lúc biện pháp tránh thai không dùng nội tiết trong 7 ngày liên tiếp đầu tiên của chu kỳ điều trị đầu tiên này. Khi chuyển từ thuốc tránh thai đường uống kết hợp sang dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai Bắt đầu dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai vào ngày đầu tiên thấy kinh do ngừng thuốc. Nếu không thấy kinh trong vòng 5 ngày sau khi dùng viên thuốc tránh thai có hoạt tính (chứa nội tiết) cuối cùng thì phải loại trừ tình trạng có thai trước khi dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai. Nếu bắt đầu dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai sau ngày đầu tiên thấy kinh do ngừng thuốc thì phải áp dụng cùng lúc phương pháp tránh thai không dùng nội tiết trong thời gian 7 ngày. Nếu quá 7 ngày sau khi dùng viên thuốc tránh thai có hoạt chất cuối cùng, người dùng có thể đã rụng trứng và do đó cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu trị liệu với Evra 6 - Miếng dán ngừa thai. Nếu có giao hợp trong thời gian này thì cần nghĩ đến khả năng thụ thai. Khi chuyển từ phương pháp tránh thai chỉ có progestogen sang miếng dán Người phụ nữ có thể chuyển sang dùng miếng dán bất cứ ngày nào khi đang dùng viên tránh thai chỉ có progestogen (hoặc bắt đầu dùng từ ngày lấy que cấy tránh thai ra, từ ngày đến kỳ hạn dùng liều thuốc tiêm tránh thai tiếp theo), nhưng phải dùng một phương pháp tránh thai dự phòng trong suốt 7 ngày đầu. Sau khi đình chỉ thai hoặc sẩy thai Sau khi đình chỉ hoặc sẩy thai trước 20 tuần đầu thai kỳ, có thể dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai ngay. Không cần dùng thêm phương pháp tránh thai khác nếu dùng ngay Evra 6 - Miếng dán ngừa thai. Cần biết là phóng noãn có thể xảy ra trong vòng 10 ngày đầu sau khi đình chỉ thai hoặc sẩy thai. Sau khi đình chỉ hoặc sẩy thai ngay lúc hoặc sau 20 tuần của thai kỳ hoặc sau đó, có thể dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thaihoặc vào ngày 21 sau đình chỉ thai nghén hoặc vào ngày đầu tiên của kinh nguyệt tự phát đầu tiên tùy vào tình trạng nào đến trước. Chưa rõ tỉ lệ rụng trứng vào ngày thứ 21 sau khi đình chỉ thai nghén (ở thai 20 tuần tuổi). Sau khi sinh con Người dùng sau khi sinh nếu không cho con bú thì bắt đầu tránh thai bằng Evra 6 - Miếng dán ngừa thaisớm nhất là 4 tuần sau khi sinh. Nếu bắt đầu dùng muộn hơn, nên khuyên người phụ nữ sử dụng thêm một phương pháp tránh thai trong 7 ngày đầu. Tuy nhiên, nếu đã có giao hợp, cần loại trừ khả năng có thai trước khi chính thức bắt đầu trị liệu Evra 6 - Miếng dán ngừa thai hoặc người phụ nữ phải chờ đến chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên sau khi sinh. Cần làm gì nếu miếng dán thấm qua da bị bong hẳn hoặc bong một phần? Nếu miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai bị bong một phần hoặc bong hẳn ra và không dán lại được thì thuốc không được phóng thích đầy đủ. Nếu miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai còn dính nhưng đã bong ra một phần:
Nếu ngày thay miếng dán kế tiếp bị muộn: Vào lúc bắt đầu một chu kỳ tránh thai mới (tuần 1/ngày 1):
Vào giữa chu kỳ (tuần 2/ngày 8 hoặc tuần 3/ngày 15):
Vào cuối chu kỳ tránh thai (tuần 4/ngày 22):
Thay đổi ngày thay miếng dán:
Trường hợp kích ứng da: Nếu miếng dán gây kích ứng da khó chịu, có thể dùng một miếng dán mới vào vị trí khác cho đến ngày thay miếng dán tiếp theo. Lúc nào cũng chỉ dùng một miếng dán trên da mà thôi. Liều dùngĐể đạt hiệu quả tránh thai cao nhất, cần khuyên bệnh nhân dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai đúng theo chỉ dẫn. Xin xem phần “Bắt đầu dùng Evra 6 - miếng dán ngừa thai như thế nào” để biết các hướng dẫn khi lần đầu sử dụng. Mỗi lần chỉ dán 1 miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai. Khi lột bỏ miếng dán cũ thì thay ngay miếng dán mới cùng một ngày trong tuần (ngày thay miếng dán) vào ngày 8, ngày 15 của chu kỳ kinh nguyệt. Có thể thay miếng dán vào bất cứ lúc nào trong ngày thay miếng dán đã định. Tuần thứ tư không cần dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai tuần này bắt đầu từ ngày 22 của chu kỳ kinh nguyệt. Một chu kỳ tránh thai mới bắt đầu vào ngày đầu tiên sau khi hết tuần thứ tư (tuần không dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai), lúc đó cần dán một miếng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai mới cho dù chưa có kinh nguyệt hay kinh nguyệt vẫn còn. Không để xảy ra tình trạng không dùng miếng dán lâu hơn 7 ngày vì người dùng có thể sẽ không được bảo vệ tránh thai. Lúc đó người dùng phải áp dụng cùng lúc biện pháp tránh thai không dùng nội tiết tố trong thời gian 7 ngày. Nguy cơ phóng noãn gia tăng từng ngày sau thời gian không dùng thuốc được yêu cầu. Nếu có giao hợp trong thời gian này thì cần xét đến khả năng thụ thai. Đối tượng đặc biệt Thể trọng ≥ 90 kg: Hiệu lực ngừa thai có thể giảm ở phụ nữ có cân nặng ≥ 90kg. Suy thận: Evra 6 - Miếng dán ngừa thaichưa được nghiên cứu trên phụ nữ suy thận. Không cần chỉnh liều dùng nhưng vì có gợi ý trong y văn rằng tỉ lệ không gắn kết của ethinyl estradiol là cao hơn, cần giám sát việc sử dụng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai trên đối tượng bệnh nhân này. Suy gan: Evra 6 - Miếng dán ngừa thai chưa được nghiên cứu ở phụ nữ bị suy gan. Chống chỉ định dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai trên phụ nữ có suy gan (xem Chống chỉ định). Phụ nữ sau mãn kinh: Không có chỉ định dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai cho phụ nữ sau mãn kinh và không được dùng thuốc này như liệu pháp thay thế nội tiết. Trẻ em: Tính an toàn và hiệu lực của Evra 6 - Miếng dán ngừa thai chưa được thiết lập ở thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Không có dữ liệu liên quan đến việc dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai ở trẻ em và thanh thiếu niên trước khi có kinh lần đầu tiên trong đời. Làm gì khi dùng quá liều?Ảnh hưởng sức khỏe trầm trọng chưa được ghi nhận sau khi vô ý uống lượng lớn liều thuốc tránh thai đường uống. Sử dụng quá liều có thể gây buồn nôn và nôn. Chảy máu âm đạo có thể xảy ra ở phụ nữ. Trong trường hợp nghi ngờ dùng thuốc quá liều, phải lột bỏ miếng dán tránh thai thấm qua da và điều trị triệu chứng. Làm gì khi quên 1 liều?Xin xem phần “Nếu ngày thay miếng dán kế tiếp bị muộn” của mục cách dùng.
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới. Chống chỉ địnhThuốc Evra 6 - Miếng dán ngừa thai chống chỉ định trong các trường hợp sau: Không được dùng các phương pháp tránh thai nội tiết kết hợp (CHCs) trong các tình trạng sau đây. Phải ngưng dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai ngay nếu có một trong những rối loạn này xảy ra trong lúc sử dụng miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai.
Nguy cơ VTE cao do có nhiều yếu tố nguy cơ hiện diện (xem thận trọng khi sử dụng):
Thận trọng khi sử dụngNếu có bất kỳ tình trạng/các yếu tố nguy cơ được đề cập dưới đây, nên thảo luận với người dùng về việc dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai cho thích hợp. Trong trường hợp tình trạng bệnh nặng hơn, hoặc lần đầu xuất hiện bất kỳ các tình trạng bệnh hoặc các yếu tố nguy cơ, nên tư vấn người dùng liên hệ với bác sĩ để xác định có nên tiếp tục sử dụng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai hay không. Không có bằng chứng lâm sàng cho thấy miếng dán tránh thai thấm qua da an toàn hơn so với thuốc uống tránh thai kết hợp ở bất kỳ khía cạnh nào. Không có chỉ định dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai trong thai kỳ (xem Phụ nữ có thai, Cho con bú và Khả năng sinh sản). Nguy cơ nghẽn tĩnh mạch do huyết khối [thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch] (VTE): Sử dụng bất kỳ phương pháp tránh thai nội tiết kết hợp (CHC) đều làm tăng nguy cơ nghẽn tĩnh mạch do huyết khối [thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch] (VTE) so với không dùng phương pháp này. Các sản phẩm chứa levonorgestrel, norgestimate hoặc norethisterone thường có nguy cơ VTE thấp nhất. Các sản phẩm khác như là Evra 6 - Miếng dán ngừa thai có thể có mức nguy cơ tăng gấp đôi. Quyết định sử dụng bất kỳ sản phẩm nào ngoài những sản phẩm có nguy cơ VTE thấp nhất chỉ được đưa ra sau khi thảo luận với người phụ nữ để đảm bảo người dùng hiểu rõ nguy cơ VTE khi dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai, các yếu tố nguy cơ hiện có của người này ảnh hưởng lên nguy cơ này như thế nào, và nguy cơ VTE sẽ cao nhất vào năm đầu tiên sử dụng miếng dán. Cũng có vài bằng chứng về nguy cơ đã gia tăng khi bắt đầu dùng lại CHC sau khi đã ngừng dùng thuốc ít nhất 4 tuần. Ở phụ nữ không dùng CHC và không có thai, khoảng 2 trong số 10.000 người sẽ phát triển biến cố VTE trong thời gian một năm. Tuy nhiên, trong bất kỳ cá nhân người nữ nguy cơ này có thể cao hơn nhiều, tùy thuộc vào các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn (xem bên dưới). Theo ước tính, trong số 10.000 phụ nữ dùng CHC liều thấp có chứa Ievonorgestrel, khoảng 61 trong 10.000 phụ nữ sẽ phát triển biến cố VTE trong một năm. Các nghiên cứu gợi ý tỷ lệ mới mắc VTE ở những phụ nữ đã sử dụng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai cao đến gấp 2 lần so với những người dùng CHC có chứa levonorgestrel. Điều này tương ứng với khoảng từ 6 đến 12 VTEs trong một năm trong số 10.000 phụ nữ sử dụng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai. Trong cả hai trường hợp, số biến cố VTE mỗi năm xảy ra ít hơn so với số lượng dự kiến ở phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc trong thời kỳ hậu sản. VTE có thể gây tử vong trong 1 - 2% trường hợp. Số biến cố của VTE trên 10.000 phụ nữ trong một năm. Điểm giữa của khoảng từ 5 - 7 trên 10.000 phụ nữ hàng năm, được dựa trên nguy cơ tương đối của việc dùng các CHC chứa levonorgestrel so với không dùng là khoảng 2,3 đến 3,6. Biến cố huyết khối trong các mạch máu khác ở người dùng CHC đã được báo cáo cực kỳ hiếm, ví dụ như ở tĩnh mạch và động mạch tại gan, mạc treo ruột, thận hoặc võng mạc. Các yếu tố nguy cơ về VTE: Nguy cơ có các biến chứng nghẽn tĩnh mạch do huyết khối [thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch ở người dùng CHC có thể tăng đáng kể ở phụ nữ có các yếu tố nguy cơ khác, đặc biệt khi có nhiều yếu tố nguy cơ (xem bảng). Chống chỉ định dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai nếu phụ nữ có nhiều yếu tố nguy cơ làm người này có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch (xem Chống chỉ định). Nếu phụ nữ có nhiều hơn một yếu tố nguy cơ, có thể sự gia tăng nguy cơ lại lớn hơn tổng các yếu tố riêng biệt gộp lại - trong trường hợp này cần quan tâm đến nguy cơ toàn bộ về VTE của đối tượng. Nếu nguy cơ cao hơn lợi ích tránh thai, không nên kê đơn CHC cho đối tượng (xem Chống chỉ định). Bảng: Các yếu tố nguy cơ về VTE
Chưa thống nhất được vai trò cụ thể của giãn tĩnh mạch và viêm huyết khối tĩnh mạch nông trong khởi phát hoặc tiến triển của biến cố huyết khối tĩnh mạch. Cần lưu ý đến nguy cơ nghẽn mạch huyết khối gia tăng trong thai kỳ, và đặc biệt trong giai đoạn 6 tuần hậu sản (về thông tin "Có thai và cho con bú"; xem Phụ nữ có thai, Cho con bú và Khả năng sinh sản). Các triệu chứng của VTE (huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc mạch máu phổi): Trong trường hợp có các triệu chứng, nên tư vấn phụ nữ tìm sự chăm sóc y tế khẩn cấp và thông báo cho các chuyên viên y tế biết mình đang dùng CHC. Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) có thể bao gồm:
Các triệu chứng của thuyên tắc mạch máu phổi (PE) có thể bao gồm:
Một số các triệu chứng này (như là “khó thở”, “ho”) thì không đặc hiệu và có thể bị hiểu sai như là các biến cố phổ biến hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (như là nhiễm trùng đường hô hấp). Các dấu hiệu khác của tắc mạch có thể bao gồm: Đau đột ngột, sưng và da chuyển sang màu xanh tái nhẹ ở một chi. Nếu tắc mạch xảy ra ở mắt, các triệu chứng có thể khác nhau từ nhìn mờ nhưng không đau và có thể tiến triển đến mất thị lực. Đôi khi có thể xảy ra mất thị lực hầu như tức thì. Nguy cơ nghẽn động mạch huyết khối (thuyên tắc huyết khối động mạch) (ATE): Các nghiên cứu dịch tễ học đã liên kết việc sử dụng CHC với tăng nguy cơ nghẽn động mạch huyết khối [thuyên tắc huyết khối động mạch] (nhồi máu cơ tim) hoặc tai biến mạch máu não (như là cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đột quỵ). Biến cố nghẽn động mạch huyết khối [thuyên tắc huyết khối động mạch] có thể gây tử vong. Các yếu tố nguy cơ về ATE: Nguy cơ biến chứng nghẽn động mạch do huyết khối [thuyên tắc huyết khối động mạch] hoặc tai biến mạch máu não ở người dùng CHC gia tăng ở phụ nữ có các yếu tố nguy cơ (xem bảng). Chống chỉ định dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai nếu phụ nữ có một yếu tố nguy cơ nghiêm trọng hoặc nhiều yếu tố nguy cơ về ATE làm cho người này có nguy cơ cao về huyết khối động mạch (xem Chống chỉ định). Nếu phụ nữ có nhiều hơn một yếu tố nguy cơ, có thể sự gia tăng nguy cơ lại lớn hơn tổng các yếu tố riêng biệt gộp lại - trong trường hợp này cần quan tâm đến nguy cơ toàn bộ của đối tượng. Nếu nguy cơ cao hơn lợi ích tránh thai, không nên kê đơn CHC cho đối tượng (xem Chống chỉ định). Bảng: Các yếu tố nguy cơ về ATE.
Các triệu chứng của ATE: Trong trường hợp có các triệu chứng, nên tư vấn phụ nữ tìm sự chăm sóc y tế khẩn cấp và thông báo cho các chuyên viên y tế biết mình đang dùng CHC. Các triệu chứng của tai biến mạch máu não có thể bao gồm:
Các triệu chứng tạm thời gợi ý cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA). Các triệu chứng nhồi máu cơ tim (MI) có thể bao gồm:
Dứt khoát khuyên phụ nữ đang dùng thuốc tránh thai kết hợp phải liên hệ với bác sĩ của họ trong trường hợp có thệ xảy ra các triệu chứng của huyết khối. Trong trường hợp nghi ngờ hoặc đã xác định huyết khối, phải ngừng dùng phương pháp tránh thai nội tiết. Nên bắt đầu phương pháp tránh thai thích hợp vì tính chất sinh quái thai của trị liệu kháng đông máu (nhóm coumarin). Các khối u: Tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở những người dùng thuốc uống tránh thai kết hợp kéo dài đã được báo cáo trong một số nghiên cứu dịch tễ nhưng vẫn còn bàn cãi về độ mạnh của phát hiện này là do các ảnh hưởng gây nhiễu từ hành vi tình dục và các yếu tố khác như là siêu vi gây u nhú ở người (HPV). Một phân tích gộp từ 54 nghiên cứu dịch tễ học đã ghi nhận những người đang dùng thuốc uống tránh thai kết hợp (COC) có tăng nhẹ nguy cơ (RR=1,24) mắc ung thư vú đã được chẩn đoán. Nguy cơ vượt mức thường gặp đã từ từ biến mất trong quá trình 10 năm sau khi ngừng dùng thuốc uống tránh thai kết hợp. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, số trường hợp ung thư vú vượt mức thường gặp được chẩn đoán ở những người đang dùng và mới dùng thuốc uống tránh thai kết hợp vẫn không đáng kể [nhỏ] so với nguy cơ chung của ung thư vú. Các trường hợp ung thư vú được chẩn đoán ở người từng dùng thuốc có khuynh hướng ít tiến triển trên lâm sàng hơn là các ung thư được chẩn đoán ở người chưa bao giờ dùng thuốc. Cách thức nguy cơ gia tăng đã quan sát thấy có thể do ung thư vú được chẩn đoán sớm hơn ở người sử dụng COC, ảnh hưởng sinh học của COC hoặc do cả hai yếu tố này kết hợp. Trong trường hợp hiếm gặp, đã có các báo cáo về khối u gan lành tính, và hiếm hơn nữa là khối u gan ác tính xảy ra ở những người dùng của COC. Trong các trường hợp cá biệt, những khối u này đã dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng gây đe dọa tính mạng. Vì vậy cần xem xét chẩn đoán phân biệt với khối u ở gan khi phụ nữ đang dùng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai bị đau nhiều ở vùng bụng trên, gan to hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng. Các bệnh lý khác:
Cũng nên hướng dẫn người phụ nữ đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm và tuân thủ những lời khuyên đã đưa ra. Tần suất và tính chất của các lần khám kiểm tra sức khỏe phải dựa trên các hướng dẫn thực hành hiện hành và phù hợp với từng đối tượng. Nên báo cho người dùng biết rằng các phương pháp tránh thai nội tiết không có tác dụng bảo vệ chống nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác. Kinh nguyệt thất thường: Như tất cả các liệu pháp tránh thai nội tiết kết hợp, kinh nguyệt bất thường (ra máu rỉ rả hoặc nhiều) có thể xảy ra, đặc biệt trong những tháng đầu sử dụng. Vì lý do này, khám tư vấn y tế về tình trạng kinh nguyệt thất thường sẽ chỉ có ích sau một thời gian điều chỉnh khoảng ba chu kỳ. Nếu vẫn còn rong kinh, hoặc rong kinh xảy ra sau khi các chu kỳ trước đó kinh nguyệt đều đặn bình thường trong khi đang dùng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai theo phác đồ khuyến cáo, thì cần lưu ý đến một nguyên nhân khác ngoài việc sử dụng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai. Nên xem xét các nguyên nhân không phải do nội tiết, và nếu cần thiết, thực hiện các biện pháp chẩn đoán đầy đủ để loại trừ bệnh lý thực thể hoặc tình trạng có thai. Điều này có thể bao gồm thủ thuật nạo niêm mạc tử cung. Một số phụ nữ có thể không hành kinh trong giai đoạn nghỉ ngừng dùng miếng dán thấm qua da này. Nếu dùng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai theo đúng chỉ dẫn mô tả trong phần Liều dùng và cách dùng, không thể xảy ra tình trạng người dùng có thai. Tuy nhiên, nếu dùng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai không đúng theo các chỉ dẫn này trước khi xảy ra lần mất kinh đầu tiên do ngừng thuốc hoặc nếu đã có hai chu kỳ mất kinh do ngừng dùng thuốc, cần phải loại trừ khả năng có thai trước khi tiếp tục sử dụng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai. Một số người dùng có thể có vô kinh hoặc thiểu kinh sau khi ngừng sử dụng thuốc tránh thai nội tiết, đặc biệt là khi những tình trạng này có sẵn từ trước Khám kiểm tra sức khỏe/tư vấn: Trước khi bắt đầu hoặc dùng lại Evra 6 – Miếng dán ngừa thai, nên kiểm tra tiền sử bệnh đầy đủ (bao gồm cả tiền sử gia đình) và phải loại trừ khả năng đang có thai, cần đo huyết áp và khám thực thể hướng đến các tình trạng bệnh lý chống chỉ định (xem Chống chỉ đỉnh) và các cảnh báo (xem Cảnh báo và Thận trọng). Điều quan trọng là hướng dẫn người phụ nữ chú ý đến các thông tin về chứng huyết khối tĩnh mạch và động mạch, bao gồm cả nguy cơ khi dùng Evra 6 – Miếng dán ngừa thai so với các CHC khác, các triệu chứng của VTE và ATE, các yếu tố nguy cơ đã biết và phải làm gì trong trường hợp nghi ngờ bị huyết khối Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Khả năng lái xe và vận hành máy mócEvra 6 - Miếng dán ngừa thai không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thời kỳ mang thaiChống chỉ định dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu dịch tễ không cho thấy gia tăng nguy cơ khiếm khuyết khi sinh của trẻ em sinh ra từ các bà mẹ dùng thuốc tránh thai nội tiết trước khi có thai. Đa số các nghiên cứu gần đây cũng không cho thấy ảnh hưởng gây quái thai khi vô ý dùng thuốc tránh thai nội tiết trong thời gian đầu mang thai. Dữ liệu hạn chế về kết quả của các trường hợp có thai ở phụ nữ dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai không cho phép kết luận về tính an toàn của sản phẩm trong thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng không mong muốn trong quá trình mang thai và cho con bú (xem Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Dựa trên những dữ liệu trên động vật này, không thể loại trừ các tác dụng không mong muốn do hoạt động nội tiết của các hoạt chất hoạt tính. Tuy nhiên, kinh nghiệm chung với các thuốc uống tránh thai kết hợp trong quá trình mang thai đã không cung cấp bằng chứng nào về tác dụng không mong muốn thực tế ở người. Nếu thụ thai xảy ra trong quá trình sử dụng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai, phải ngừng dùng miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai ngay lập tức. Nên lưu ý đến nguy cơ VTE tăng trong thời gian sau sinh nếu bắt đầu dùng lại Evra 6 - Miếng dán ngừa thai (xem Liều lượng và Cách dùng và Cảnh báo và Thận trọng). Thời kỳ cho con búCác phương pháp tránh thai nội tiết kết hợp có thể gây ảnh hưởng đến việc cho con bú vì có thể làm giảm số lượng và thay đổi các thành phần Chất lượng của sữa mẹ. Do đó, không khuyến cáo dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai cho đến khi trẻ hoàn toàn cai sữa mẹ. Khả năng sinh sảnSau khi ngừng dùng Evra 6 - Miếng dán ngừa thai, phụ nữ có thể chậm có thai. Tương tác thuốcLưu ý: Nên tham khảo thông tin kê đơn của các sản phẩm thuốc dùng đồng thời để nhận biết các tương tác thuốc tiềm năng. Ảnh hưởng của các thuốc khác lên miếng dán Evra 6 - Miếng dán ngừa thai Tương tác giữa các thuốc uống tránh thai và các thuốc khác có thể dẫn đến rong huyết và/hoặc ngừa thai thất bại. Các tương tác sau đây đã được báo cáo trong y văn. Sự chuyển hóa ở gan:
Cản trở vòng tuần hoàn gan-ruột:
Quản lý (Điều trị):
Ức chế quá trình chuyển hóa ethinyl estradiol:
Ảnh hưởng của Evra 6 - Miếng dán ngừa thai lên các sản phẩm thuốc khác:
Các xét nghiệm cận lâm sàng:
|